岗位职责:
1、筛选临床试验机构,做好项目管理和计划并执行,管理变更和控制,保证项目有效、有序进行;
2、制定临床方案,做好范围管理,解决临床中遇到的问题;
3、做好时间和成本管理,明确资源、成本、历时估算,制定进度并按期完成;
4、编制质量计划并确保顺利实施,识别并采取措施有效降低和控制风险;
5、协调和整合多部门和团队,促进临床项目顺利实施。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、基础医学、生物学、免疫学、药学等相关专业;
2、熟悉IVD临床试验的相关法规;
3、具备审核临床试验方案的能力;
4、同等岗位3年以上经验,有源器械和诊断试剂管理经验优先;
5、临床医学、基础医学、生物学、免疫学、药学相关专业,有器械GCP证书;
6、熟悉医疗机构工作流程,有责任心、沟通表达能力强。
岗位职责:
1、负责恒温扩增检测试剂盒预研项目的原料筛选、性能评估等工作;
2、拟定设计开发方案,对出现的问题提出解决方案;
3、设计实验,掌握试剂方法学和反应原理,优化性能,完成项目开发;
4、完成注册送检、临床实验、体系考核等,负责申报资料撰写;
5、部门主管安排的其他工作。
任职要求:
1、本科学历,分子生物相关专业,掌握分子生物学相关实验操作;
2、有PCR检测试剂研发注册经验,有恒温扩增产品研发注册经验者优先;
3、独立承担PCR试剂的研发注册;
4、喜欢钻研新技术新方法,具备清晰的思路。
岗位职责:
1、按临床方案执行项目检查,包括立项、伦理沟通、中心启动等;
2、协调跟进与NMPA、遗传办等部门沟通和合作,
3、协助解决临床问题,完成试验数据管理、统计分析、文件编制、整理及归档;
4、确认数据记录,正确完成报告,与原始资料一致;
5、试验用物品按相关要求储存、分发、收回,并做好记录。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、基础医学、生物学、免疫学、药学等相关专业;
2、了解IVD临床试验的相关法规;
3、具备审核临床试验方案等资料的能力。
岗位职责:
1、根据初步符合入排标准的病例准备知情同意书,协助研究者做知情同意过程;
2、整理受试者相关信息并录入系统;
3、协助研究者进行临床试验测试。
任职要求:
1、大专及以上学历,临床医学、基础医学、生物学、免疫学、药学等相关专业;
2、了解IVD临床试验的相关法规。
岗位职责:
1、筛选临床试验机构,做好项目管理和计划并执行,管理变更和控制,保证项目有效、有序进行;
2、制定临床方案,做好范围管理,解决临床中遇到的问题;
3、做好时间和成本管理,明确资源、成本、历时估算,制定进度并按期完成;
4、编制质量计划并确保顺利实施,识别并采取措施有效降低和控制风险;
5、协调和整合多部门和团队,促进临床项目顺利实施。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、基础医学、生物学、免疫学、药学等相关专业;
2、熟悉IVD临床试验的相关法规;
3、具备审核临床试验方案的能力;
4、同等岗位3年以上经验,有源器械和诊断试剂管理经验优先;
5、临床医学、基础医学、生物学、免疫学、药学相关专业,有器械GCP证书;
6、熟悉医疗机构工作流程,有责任心、沟通表达能力强。
岗位职责:
1、负责恒温扩增检测试剂盒预研项目的原料筛选、性能评估等工作;
2、拟定设计开发方案,对出现的问题提出解决方案;
3、设计实验,掌握试剂方法学和反应原理,优化性能,完成项目开发;
4、完成注册送检、临床实验、体系考核等,负责申报资料撰写;
5、部门主管安排的其他工作。
任职要求:
1、本科学历,分子生物相关专业,掌握分子生物学相关实验操作;
2、有PCR检测试剂研发注册经验,有恒温扩增产品研发注册经验者优先;
3、独立承担PCR试剂的研发注册;
4、喜欢钻研新技术新方法,具备清晰的思路。
岗位职责:
1、按临床方案执行项目检查,包括立项、伦理沟通、中心启动等;
2、协调跟进与NMPA、遗传办等部门沟通和合作,
3、协助解决临床问题,完成试验数据管理、统计分析、文件编制、整理及归档;
4、确认数据记录,正确完成报告,与原始资料一致;
5、试验用物品按相关要求储存、分发、收回,并做好记录。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、基础医学、生物学、免疫学、药学等相关专业;
2、了解IVD临床试验的相关法规;
3、具备审核临床试验方案等资料的能力。
岗位职责:
1、根据初步符合入排标准的病例准备知情同意书,协助研究者做知情同意过程;
2、整理受试者相关信息并录入系统;
3、协助研究者进行临床试验测试。
任职要求:
1、大专及以上学历,临床医学、基础医学、生物学、免疫学、药学等相关专业;
2、了解IVD临床试验的相关法规。