岗位职责:
1. 负责临床试验项目的管理;
2. 负责临床试验合作供应商的筛选与审计;
3. 负责临床试验相关资料的撰写、整理与审核;
4. 负责临床试验总体进度与质量的管控;
5. 负责CRA的培养与管理;
6. 参与新立项项目、新产品引进的临床部分调研、论证工作;
7. 作为公司对外代表,建立并保持与机构的良好关系;
8. 负责完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、 医学或药学等相关专业背景,本科及以上学历;
2、 3年以上药物临床试验工作经验,1年及以上项目管理经验;
3、 有BE项目管理经验优先;
4、 优秀的沟通表达能力及敬业精神。
5、 英文水平良好。
岗位职责:
1、协助项目负责人完成项目分析工作,如方法开发及验证、样品检测等工作;
2、完成项目实验记录的撰写及自查工作,保证其真实性和完整性;
3、负责分析仪器的维护保养;
4、协助完成申报资料的撰写与整理;
5、协助完成现场核查相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析等相关专业;
2、熟练掌握HPLC、GC、UV等各类分析仪器操作及维护等;
3、具有较强的执行力、学习能力和团队合作精神,工作踏实认真、积极主动,有上进心。
岗位职责:
1、在GCP原则及药监法规指导下管理实施临床研究项目;
2、负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;
3、按照方案及临床项目计划书实施推进临床研究项目,并协助项目经理管理协调各个项目相关方的工作;
4、参与项目的临床启动、监查和关闭工作,或监督协调第三方服务商的完成各项工作;
5、负责核查知情同意书,确保受试者安全及利益;
6、负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,来保证数据的真实性及准确性、完整性;
7、负责按时完成研究中心访视报告;
8、按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档。
任职要求:
1、 医学或药学等相关专业背景,本科以上学历,CRA 1年以上;
2、 有BE项目经验优先;
3、 较好的沟通表达能力及敬业精神;
4、 英文水平良好。
岗位职责:
1、医药信息及相关数据库的检索和解读;
2、根据公司战略规划,对医药行业或细分领域进行调研评估并动态更新;
3、根据项目所需进行资料搜集,整理,分析和提炼,并有逻辑的将信息梳理出报告,确保提供高质量的信息;
4、组织对项目进行全面评估,撰写评估报告,包括但不限于研发技术、政策法规、市场预测及财务估值等。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、药理、临床相关专业;英语6级以上,有较强的阅读能力;
2、熟悉各类医药信息检索数据库,包括与立项相关的数据库;
3、具有独立研究文献、综述、专利解构能力;
4、了解细胞凋亡机制,对肿瘤药物各作用机理有较好基础;
5、有较强的沟通协调能力与学习精神。
岗位职责:
1、 配合项目执行和完善实验室质量体系;
2、 负责物料、半产品、成品、工艺用水等样品微生物检测工作;
3、 负责环境监测,确保微生物/无菌实验室环境符合要求;
4、 管理微生物实验室仪器、设备,以及设备的维护、验证等工作;
5、 负责微生物实验室 SOP、检验规程、方法验证、设备确认等与微生物室活动有关的文件编写;
6、培训本部门人员GMP知识、安全操作知识、相关质量标准及检验操作规程等;
7、 完成领导交办的其他临时性工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、药学等相关专业;
2、熟悉内外GMP法规及GMP体系下实验室的管理工作;
3、2年及以上QC团队管理经验优先;
4、从事过微生物活菌药企业QC经验优先考虑。
岗位职责:
1. 负责临床试验项目的管理;
2. 负责临床试验合作供应商的筛选与审计;
3. 负责临床试验相关资料的撰写、整理与审核;
4. 负责临床试验总体进度与质量的管控;
5. 负责CRA的培养与管理;
6. 参与新立项项目、新产品引进的临床部分调研、论证工作;
7. 作为公司对外代表,建立并保持与机构的良好关系;
8. 负责完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、 医学或药学等相关专业背景,本科及以上学历;
2、 3年以上药物临床试验工作经验,1年及以上项目管理经验;
3、 有BE项目管理经验优先;
4、 优秀的沟通表达能力及敬业精神。
5、 英文水平良好。
岗位职责:
1、协助项目负责人完成项目分析工作,如方法开发及验证、样品检测等工作;
2、完成项目实验记录的撰写及自查工作,保证其真实性和完整性;
3、负责分析仪器的维护保养;
4、协助完成申报资料的撰写与整理;
5、协助完成现场核查相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析等相关专业;
2、熟练掌握HPLC、GC、UV等各类分析仪器操作及维护等;
3、具有较强的执行力、学习能力和团队合作精神,工作踏实认真、积极主动,有上进心。
岗位职责:
1、在GCP原则及药监法规指导下管理实施临床研究项目;
2、负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总;
3、按照方案及临床项目计划书实施推进临床研究项目,并协助项目经理管理协调各个项目相关方的工作;
4、参与项目的临床启动、监查和关闭工作,或监督协调第三方服务商的完成各项工作;
5、负责核查知情同意书,确保受试者安全及利益;
6、负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理,来保证数据的真实性及准确性、完整性;
7、负责按时完成研究中心访视报告;
8、按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档。
任职要求:
1、 医学或药学等相关专业背景,本科以上学历,CRA 1年以上;
2、 有BE项目经验优先;
3、 较好的沟通表达能力及敬业精神;
4、 英文水平良好。
岗位职责:
1、医药信息及相关数据库的检索和解读;
2、根据公司战略规划,对医药行业或细分领域进行调研评估并动态更新;
3、根据项目所需进行资料搜集,整理,分析和提炼,并有逻辑的将信息梳理出报告,确保提供高质量的信息;
4、组织对项目进行全面评估,撰写评估报告,包括但不限于研发技术、政策法规、市场预测及财务估值等。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、药理、临床相关专业;英语6级以上,有较强的阅读能力;
2、熟悉各类医药信息检索数据库,包括与立项相关的数据库;
3、具有独立研究文献、综述、专利解构能力;
4、了解细胞凋亡机制,对肿瘤药物各作用机理有较好基础;
5、有较强的沟通协调能力与学习精神。
岗位职责:
1、 配合项目执行和完善实验室质量体系;
2、 负责物料、半产品、成品、工艺用水等样品微生物检测工作;
3、 负责环境监测,确保微生物/无菌实验室环境符合要求;
4、 管理微生物实验室仪器、设备,以及设备的维护、验证等工作;
5、 负责微生物实验室 SOP、检验规程、方法验证、设备确认等与微生物室活动有关的文件编写;
6、培训本部门人员GMP知识、安全操作知识、相关质量标准及检验操作规程等;
7、 完成领导交办的其他临时性工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、药学等相关专业;
2、熟悉内外GMP法规及GMP体系下实验室的管理工作;
3、2年及以上QC团队管理经验优先;
4、从事过微生物活菌药企业QC经验优先考虑。